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降膽固醇藥傷肌 台灣44案

美國FDA指出,日服80毫克的降膽固醇藥「素果」,會增加肌肉損傷危險。台灣並未販售此劑量,不過,已有44件此類藥物的不良反應通報,衛生署呼籲醫師和病人要注意。

美國食品藥物管理局(FDA)近期回顧素果(英文商品名為Zocor)的臨床試驗,發現與素果的較低劑量以及其他同成分藥物相較,每日服用80毫克會增加肌肉疼痛、橫紋肌溶解等肌肉損傷的風險。

銷售素果的台灣默沙東公司指出,台灣並沒有販售此一劑量的素果,病患在服用素果和其他同類的史他汀(statin)藥物時,都要注意肌肉疼痛的副作用。

衛生署食品藥物管理局指出,素果的成分為simvastatin,含此成分且在台灣取得藥品許可證的藥品共36張,用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率,以及患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

在全國藥物不良反應通報資料中,衛生署接獲疑似使用simvastatin成分藥品導致肌肉疼痛案件共44件,大部分屬於肌肉痛、背痛、無力、虛弱等,停藥後症狀均緩解。

衛生署食品藥物管理局表示,會加強藥品安全監視,密切注意美國進一步評估結果。

原文來源刊載於:2010/03/29 文‧中央社記者陳清芳

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